用于体外诊断试剂开发的比浊胶乳微球

项目成熟阶段：   □孵化期      □生长期     ■成熟期

项目简介及特点：

本课题组建立了完整的纳米、亚微米聚合物微球的制备方法和纯化方法。能够分别制备出20-800 nm多种尺寸、多种表面基团的聚合物微载体，目前共有47种成型产品，均实现了百克级的制备规模。相比市场上同类产品，我们自主开发的产品真正实现了“表面活性剂零残留”，在后期纯化过程中首次实现了“零絮凝”，达到了更高的质量标准。相比文献中报道的制备工艺，自主研发工艺将生产效率提高了3-5倍，并且更有利于实现规模化生产。

专利和进展情况：发明专利多项；

经济效益与应用前景：

目前，通过免疫动物获得多克隆抗体，或通过杂交瘤技术获得单克隆抗体已经发展为成熟的生物技术。在获得相应抗体/抗原分子基础上，支撑材料的性能成为开发新型免疫检测试剂的关键。本项目制备的纳微米载体已经成功应用于免疫比浊法、免疫荧光检测和纳米载体辅助的酶联免疫显色反应，显著提高了检测的灵敏性和精确性。目前已与多家体外诊断试剂公司开展胶乳比浊诊断试剂盒的研究，并取得显著进展。该方法检测灵敏、自动化程度高，具有巨大的应用前景。

产业化方式及条件：技术服务；技术开发；技术转让；